近日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）公開征求意見的公告》（下稱《意見稿》），內容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面。

《意見稿》與近年來衛(wèi)健委印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定一脈相承，除了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托實體醫(yī)院進行校驗之外，還明確了醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診；互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在網(wǎng)上進行公示；醫(yī)療機構或醫(yī)務人員不得違規(guī)轉介患者、指定地點購買藥品耗材等內容。

醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，《意見稿》將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領性文件，對提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務的醫(yī)療機構、人員、業(yè)務等具體監(jiān)管內容做了規(guī)定，同時新增明確復診憑證、加強與省級監(jiān)管平臺對接后的數(shù)據(jù)傳輸、強制年檢等重要要求，未來這些細則的推出將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機構有據(jù)可依，進一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

監(jiān)管逐步細化

經(jīng)過近年來的建設發(fā)展，我國醫(yī)療信息化建設取得了一定的成果。從人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)到5G等技術，數(shù)字技術快速發(fā)展，為健康醫(yī)療提供了技術支持。在應用中，包括專科專病庫、智慧化業(yè)務系統(tǒng)、遠程醫(yī)療問診平臺等都彰顯了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應用的初步成效。

在國家衛(wèi)健委發(fā)布《意見稿》前，有關部門曾多次頒布文件，規(guī)范和促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。

2018年4月25日，國務院辦公廳下發(fā)《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（下稱《意見》），鼓勵醫(yī)療機構利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術拓展醫(yī)療服務，構建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務模式，允許依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時，對發(fā)展遠程醫(yī)療提出明確要求。

同年9月，按照《意見》有關要求，國家衛(wèi)健委研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》和《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》。文件根據(jù)使用的人員和服務方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務”分為遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療活動、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院三類，并明確獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實體醫(yī)療機構。還明確，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機構設置程序申請設置，并要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺；所有醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。

2019年8月，國家醫(yī)保局頒布《關于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務價格和醫(yī)保支付政策的指導意見》提出“原則上對線上線下醫(yī)療服務實行統(tǒng)一管理”；2020年3月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務的指導意見》再次明確“原則上對線上線下醫(yī)療服務實行統(tǒng)一管理”。

除此之外，還有國家衛(wèi)健委2018年印發(fā)的《醫(yī)院智慧服務分級評估標準體系（試行）》和2021年印發(fā)的《醫(yī)院智慧管理分級評估標準體系（試行）》。以上多個文件從服務內涵、準入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等多個方面，規(guī)范了互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療和智慧醫(yī)院健康發(fā)展。

2021年1月，國家衛(wèi)健委指出，當前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要有三種模式：一是由政府主導打造的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；二是大型實體醫(yī)院自主建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；三是由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主導，依托實體醫(yī)院建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，如銀川好大夫互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、微醫(yī)等。

國家衛(wèi)健委還指出，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務內容不斷拓寬，從最初僅開通預約掛號、檢查檢驗結果查詢、在線繳費等服務項目逐步拓展到可以提供在線復診、檢查檢驗預約、用藥指導、藥品配送、患者管理等較完善的服務內容?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院還利用信息化技術促進分級診療，促進醫(yī)療聯(lián)合體內醫(yī)療機構間檢查檢驗結果實時查閱、互認共享。

今年3月23日，國家衛(wèi)健委規(guī)劃司司長毛群安介紹，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前7700余家二級以上醫(yī)院建立起了預約診療制度，提供線上服務，全國建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已經(jīng)超過了1100家。

聚焦合規(guī)管理

而本次頒布的《意見稿》規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務標準、病歷和處方書寫、隱私保護、監(jiān)管責任等內容，為屬地化監(jiān)管提供了依據(jù)。此外，也更加強調了線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與線下實體醫(yī)院統(tǒng)一標準管理。在上述文件的基礎上，《意見稿》進一步推動了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務更加合規(guī)發(fā)展。

《意見稿》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的資格校驗做出了規(guī)定：作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。這與以往文件所提到的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務”的三種分類相一致。

《意見稿》還對互聯(lián)網(wǎng)診療過程中雙方的信息真實做出了具體要求，尤其對目前市場上一部分利用AI技術手段提供問診服務的行為做了限制：

互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。醫(yī)療機構和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。

醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

《意見稿》還規(guī)定細化了電子病歷和電子處方的管理要求，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。

在藥品管理上，《意見稿》也對互聯(lián)網(wǎng)診療過程中的醫(yī)、藥交易的灰色地帶做出規(guī)定：禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤?；ヂ?lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在網(wǎng)上進行公示，方便患者查詢。醫(yī)療機構或醫(yī)務人員不得違規(guī)轉介患者、指定地點購買藥品耗材。

總的來說，《意見稿》細化了互聯(lián)網(wǎng)診療在藥物管理、實名診療、信息公開等方面的規(guī)范，在線上線下醫(yī)療機構同質管理上又邁進了一步。

醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，得益于國家政策的支持，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”行業(yè)近年來取得了高速發(fā)展，這份監(jiān)管細則將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領性文件，對提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務的醫(yī)療機構、人員、業(yè)務等具體監(jiān)管內容做了規(guī)定，同時新增明確復診憑證、加強與省級監(jiān)管平臺對接后的數(shù)據(jù)傳輸、強制年檢等重要要求，未來這些細則的推出將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機構有據(jù)可依，進一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

對于醫(yī)聯(lián)而言，王仕銳認為，規(guī)范是醫(yī)療服務最基礎、最重要的準則，在醫(yī)聯(lián)的疾病管理中也始終在踐行規(guī)范的標準，包括成立學術委員會、啟動多學科專家共識項目并推出多個病種的線上疾病管理SOP等。他表示，未來，醫(yī)聯(lián)將一如既往地在國家政策的引導下保持創(chuàng)新、科學的發(fā)展，為患者提供更加規(guī)范、專業(yè)、有效、可及的醫(yī)療服務。